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广普法 强监管 促发展 ??甘肃省药监局全面加强疫苗

发布日期:2020-07-04 04:38   来源:未知   阅读:

自《疫苗管理法》颁布以来,甘肃省药品监督管理局持续吹响宣贯集结号,高度重视疫苗生产监管工作,加强疫苗监管能力建设,开展多种形式的宣贯活动,全力保障疫苗产品质量安全。

《疫苗管理法》颁布后,甘肃省药监局多次召开局党组会、局长办公会议,研究部署疫苗监管工作,制定《防范化解重大药品安全风险实施方案》,围绕疫苗等重大风险隐患,逐条分解任务,制定务实措施,确保高风险药品安全风险可控。同时,深入宣贯、严格执行《疫苗管理法》,先后组织宣贯培训20场次,培训监管人员和行政相对人5000多人次。

建章立制 提升监管效能

为贯彻落实《疫苗管理法》,甘肃省药监局着重在建章立制上下功夫,印发《甘肃省药品监督管理局推进疫苗NRA评估工作方案》《甘肃省疫苗管理联席会议制度》,建立健全甘肃省疫苗监管质量管理体系,召开全省药品上市后监管暨疫苗NRA评估推进会,有效落实疫苗监管相关工作要求。同时,印发《进一步加强高风险药品生产企业监管的通知》,将重点企业列入甘肃省高风险药品生产企业重点监管名单,实施重点监管。

据甘肃省药品监管局药品流通处相关负责人介绍,2019年以来,甘肃省药监局全面启动疫苗信息化追溯体系建设工作,多次召开专题会议,研究推进落实措施,并与甘肃省卫生健康委协同组建工作专班,按职责、分层次区分任务,逐一通知甘肃省疫苗上市许可持有人、进口疫苗代理企业、配送单位、疾病预防控制机构和接种单位上报疫苗追溯信息传递方式、方法等情况。

在新冠肺炎疫情防控期间,甘肃省药监局疫苗信息化追溯体系建设工作不断档、不松劲,多次与省卫健委对接进程,动员全省批发企业主动与疫苗生产企业、疾控部门联系,按时完成对接工作。据悉,兰州生物制品研究所有限责任公司已于今年1月底开发完成向国家疫苗追溯协同服务平台上传数据的所有技术接口。

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